拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”
一個項目的收益，要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受！
低成本項目的結果是，項目“交付物”質量低劣，既影響了生產的產品質量，又保證不了運行成本的合理性。
有些企業做項目舍得初期投資，完全是形象工程，很多名企，外表看似光鮮亮麗，給人高高在上的感覺，其實內部管理也是一塌糊涂，為了維持光輝形象，也只能處處粉飾太平，花費大量的人力物力財力，把文件記錄做的天衣無縫，把質量體系搞得轟轟烈烈，實際上對于產品質量的提高，對于生產工藝的改進，效果微乎其微，GMP的實施，可是說是穿新鞋走老路，僅僅是提高了大家的文字能力和語言能力。
最后，管理比較好的企業，天天是文山會海，一個偏差接著一個偏差，一個文件接著一個文件升級、培訓，龐大的質量體系整天忙得天昏地暗，與生產車間卻毫不相干，生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬、累死累活！
效益不好的企業，干脆把買來的文件束之高閣，把過認證時候的質量人員減了又減，工程人員和維護人員也走光了，GMP證書到手，GMP水平恢復到認證之前！
很多企業，年初都會制定“產量、銷量、成本、利潤”指標，甚至每一個部門每一個環節下達“節能降耗、減低成本”的指標。 長此下去，產品質量必然無法保證，而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”，無異于“飛蛾撲火”，自取滅亡！
2不計“成本”追求“質量”是“走火入魔”
也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業，在產品質量上狠下功夫，采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備、采用最自動化的控制系統、采用全世界質量最好的原輔料，這當然無可厚非，有錢任性！
但是，任何事情都是適可而止，凡事都有一個最優的性價比。
假如現有條件下某項標準為2%，你非要制定0.5%的內控標準，你絞盡腦汁想盡一切辦法，更換設備、改進工藝，投入大量成本，本來想以最高的質量贏得市場，結果有一多半批次的產品不符合內控標準，又不舍得報廢，只能“偏差處理”以“風險評估”的形式放行，給質量體系帶來了額外的工作量，大家都做了無用功，還搬起石頭砸自己的腳！
大家可以想一下，你們日常的“偏差”，有多少是因為控制策略不適當，制定的內控質量標準過高，制定的工藝參數控制范圍過窄，拿一道又一道的繩索，把自己捆綁的緊緊的，動一動渾身都疼，看似嚴苛的管理，實際到頭來不是損失巨大，就是明緊暗松，最后不了了之。
所以，研發階段，我們就要充分研究產品的質量屬性，認真制定質量標準，工藝開發階段就要考慮先進的生產工藝和技術成熟的工藝設備，規劃合理的設計空間，制定合理的驗證策略和控制策略，為將來產品的質量控制和生產的高效運行打下良好的基礎！
任何質量的控制，都是基于質量風險和現有的技術手段，我們當然鼓勵創新，但是決不是盲目的無謂的提高標準。
3質量體系與經濟效益
質量與經濟效益，大家應該都知道：
但是很少有人考慮質量體系的經濟效益，大家都把銷售部門當做金娃娃，把生產部門當做金礦來挖，質量部門并不能有效的參與到生產過程控制中，而是變成了救火隊、清潔工，出了問題出來收拾殘局，對內是寫寫畫畫、紙上談兵，對外（監管部門）是遮遮掩掩、粉飾太平。
4質量管理的最高境界是“不需要質量管理”
質量是設計出來的！
質量是生產出來的！
質量不是QC檢驗出來的！
質量更不是質量管理人員現場監督出來的！
質量從來不是“質量管理”出來的！
什么時候不再需要人監督人，每個人都可以自覺地履行質量義務！
什么時候不需要QC的檢驗結果出來，每一個崗位的生產人員都可以自豪的說：“我生產的這一批肯定合格”！
什么時候不需要專門的質量人員來處理質量問題，而是第一時間把質量問題消滅在生產現場！
什么時候不再需要處理一大堆的偏差，所有可能的風險、可能發生的問題我們都可以提前預見、提前制定預防和糾正措施，盡可能的減少不良事件的發生，即使發生了，也早有預案，沒必要天天吵架，天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了！
說到底，什么時候“質量體系”還在，但是卻不需要專門的質量人員，或者需要極少的質量人員，什么時候我們只要抓好“生產管理”，抓好服務于生產管理的方方面面，而不需要專門的強調“質量管理”，我們的產品質量才會更有保證！
“有效、高效”的質量管理，任重道遠，我們，一直都還在路上！
質量體系還在，質量人員已無！
這應該是質量管理的最高境界！
來源：首席質量官
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